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关于金沙js9线路中心

开创中国结构性心脏病介入治疗新境界

杭州金沙js9线路中心主页科技有限公司(下称:金沙js9线路中心主页)专注于结构性心脏病介入治疗领域。2015 年成立于杭州,至 2023 年底公司已在全球累计申请专利500余项,其中150余项已授权。自主研发的3款创新产品通过药监局创新医疗器械特别审查程序。旗下以Dragon系列为代表的多款介入治疗器械,也将极大丰富我国在结构性心脏病治疗领域的临床选择

其中,DragonFly™经导管二尖瓣夹系统,作为全国首款中国自主研发的经股静脉入路缘对缘修复产品,于2021年3月通过药监局创新医疗器械特别审查程序,于 2023 年 11 月 29 日获 NMPA 批准于中国正式上市。该产品获得科技部“十四五”国家重点研发计划项目支持。除此,现已上市产品包括蒲姐姐™医用射线防护屏、Magpie™球囊扩张导管、DragonPath™房间隔穿刺系统以及Firework™硬导丝系列等多款产品。

公司总部位于中国杭州国家高新技术产业开发区(滨江区),另在深圳设有创新研发中心。企业先后被认定为国家和浙江省级科技型中小企业、杭州市高新技术研发中心、杭州市工程研究中心。未来,金沙js9线路中心主页将秉承“立足中国、面向世界”的企业发展战略,加速孵化更多满足国内临床痛点的自主研发器械,不遗余力推动临床应用,为中国乃至全球患者提供更优治疗方案。

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来源:中国蓝TV

发展历程

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    • 2015年

      杭州金沙js9线路中心主页科技有限公司成立

    • 2020年 7月

      DragonFly™经导管二尖瓣夹系统完成全球首例人体临床应用

    • 2020年 9月

      DragonFly™经导管二尖瓣夹系统顺利完成10例临床植入

    • 2020年 10月

      中国原创器械 DragonFly™系统首次亮相2020 CSI webinar分享

    • 2021年 3月

      经导管二尖瓣夹系统通过创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序

    • 2021年 4月

      金沙js9线路中心主页荣获 2020年中国独角兽企业的榜首

    • 2021年 5月

      DragonFly™经导管二尖瓣夹系统正式进入上市前多中心注册临床研究阶段

    • 2021年 6月

      医疗器械创新生命力榜单公布,金沙js9线路中心主页荣登心血管介入类榜单

    • 2021年 7月

      DragonFly™亮相2021CSI,向世界公开早期探索性临床优异试验结果

    • 2022年 8-9月

      金沙js9线路中心主页顺利完成4项外部体系检查

    • 2022年 11月

      获得科技部“十四五”国家重点研发计划项目支持

    • 2022年 11月

      蒲姐姐™医用射线防护屏获批上市

    • 2023年 3月

      2023“两会•健康策”系列直播访谈,金沙js9线路中心主页强势登陆

    • 2023年 5月

      DragonFly™-DMR试验随访结果显示达到了预设的主要有效性和安全性终点

    • 2023年 9月

      DragonFly™经导管二尖瓣夹系统荣获医用高值耗材决赛二等奖

    • 2023年 11月

      DragonFly™经导管二尖瓣夹系统正式获得国家药品监督管理局批准上市

    • 2024年 1月

      DragonFly™经导管二尖瓣夹系统完成上市后首植

    • 2024年 2月

      DragonFly™经导管二尖瓣夹系统完成欧洲地区首例确证性临床入组

荣誉资质

  • 2019年浙江省科技型中小企业

  • 2020年中国独角兽企业

  • 2020年心脏瓣膜介入修复技术杭州市工程研究中心

  • 2020年杭州市企业高新技术研发中心(工业类)

  • 2021年心血管介入类TOP10

  • 2022年医疗器械年度优秀创新案例

  • 2023年中国创新医疗器械榜TOP100

  • 2023年中国医疗器械创新创业大赛二等奖

  • 2023年国家科技型中小企业

  • 2023年第六届中国医疗器械创新创业大赛决赛二等奖

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    2019年浙江省科技型中小企业

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    2020年中国独角兽企业

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    2020年心脏瓣膜介入修复技术杭州市工程研究中心

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    2020年杭州市企业高新技术研发中心(工业类)

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    2021年心血管介入类TOP10

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    2022年医疗器械年度优秀创新案例

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    2023年中国创新医疗器械榜TOP100

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    2023年中国医疗器械创新创业大赛二等奖

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    2023年国家科技型中小企业

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    2023年第六届中国医疗器械创新创业大赛决赛二等奖